나트륨이뇨 펩티드 검사에 대한 IFCC(C-CB)
위원회
권장사항
나트륨이뇨 펩티드(NP)는 임상 진료 가이드라인에서 Class I 증거 수준 A로 심부전 진단에 도움이 됩니다. 임상 및 연구용으로 현재 전 세계적으로 이용 가능한 여러 B형 나트륨이뇨 펩티드(BNP) 및 N-terminal pro-BNP (NT-proBNP) 분석법이 있습니다.
심장 생체표지자(C-CB)의 임상 적용에 관한 IFCC 위원회는 HF에 중점을 두고 나트륨이뇨 펩티드(NP) 분석법 사용과 관련된 임상시험에서 적절한 사용, 해석, 분석 성능, 격차에 대해 임상의를 안내할 목적으로 권장사항을 문서화했습니다.
IFCC(C-CB)가
제안한 권장사항
실제 임상에서 다른 NP 분석법을 사용하는 것은 NP 처리 및 분할의 복잡한 특성, 측정하는 분석법의 차이로 인해 권장되지 않습니다.
에피토프(epitope)의 다중성과 일차 표준 물질의 결여로 인해 다양한 NP 분석법을 조화시키고 표준화하는 데 어려움이 있을 수 있습니다. 따라서 단일 NP 분석법을 사용하면 한 분석법 농도에서 다른 분석법 농도로 외삽(extrapolation)을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
NP 분석법은 임상 진료에 도입하기 전 광범위하게 특성을 규명해야 합니다.
BNP 및 NT-proBNP 분석법은 해석과 측정을 위해 일관성이 있어야 합니다(분석 과정, 에피토프(epitope) 인식에 적절한 프로토콜, 교차 반응성, 분석 특이성 및 분석 민감성).
NP 분석법의 표준 상한치는 연령과 성별로 계층화 되어야 합니다.
최적의 의학적 결정 역치를 정하는 데 도움이 되도록 연령과 성별로 계층화된 표준 상한치(URL)를 확립하는 것이 적극 권장됩니다.
BNP 및 NT-proBNP의 조화와 표준화가 적극 권장됩니다.
NP 분석법을 표준화하고 조화시키기 위한 노력을 기울여야 합니다. 이는 서로 다른 NP 분석법을 사용할 때 임상적 불일치를 최소화할 것입니다.
NP 분석법의 분석 비정밀성은 유의한 임상적 변화를 식별할 수 있도록 개선해야 합니다.
IFCC C-CB는 기기 오류 및 시약 로트 간 변동성을 극복할 수 있도록 NP 분석법의 분석 성능을 개선하기 위해 목표 CV
특히 대상에 따른 기준치와 관련하여, 다양한 인종 집단에서 NP를 평가하는 추가 임상들이 필요합니다.
다양한 이질적 인종 코호트에 걸쳐 추가 임상들이 필요합니다.
급성 HF를 진단하기 위한 BNP의 연령 계층화 기준치는 검증해야 합니다.
연령별 기준치를 도출하고 유용성을 검증하기 위해 BNP에 대한 전향적 시험이 필요합니다.
현재로서는 특정 BNP/NT-proBNP 바이오카머 기반 전략을 권장할 수 없습니다.
실제로 최적의 바이오마커 치료 목표를 도출하기 위한 추가적인 연구가 필요합니다.
NP 검사 결과를 해석하고 의학적 결정 한계를 정할 때 NP에 영향을 미치는 동반 질환을 고려해야 합니다.
NP 수치는 신장 질환, 패혈증, 급성 관상동맥 증후군, 폐동맥 고혈압, 폐색전증을 포함한 여러 동반 질환들에서 증가합니다. NP 수치는 비만, 협착성 심막염, 말기 심근병증, 급성 폐부종 환자에서 감소합니다.
BNP 및 NT-proBNP가 NEP 억제제 요법을 받는 환자들에서 장기적인 예후 유용성이 있음을 시사하는 최근 자료를 검증하기 위해 추가 시험이 필요합니다.
NEP 억제제로 치료하는 동안 BNP 또는 NT-proBNP를 사용하여 HFrEF 환자들에서 주요 유해 결과 위험을 예측할 수 있습니다.
NT-proBNP 측정은 NEP 억제 개시 후 2~3개월 내에 BNP 측정보다 진단적 혼동을 덜 유발할 수 있습니다.
